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FDA 510(k)

Route 92 Medical Access System

K-Nummer: K180201 · 2018-05-23

AntragstellerRoute 92 Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-23
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Route 92 Medical Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K180201. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Route 92 Medical Access System?

Route 92 Medical Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K180201.

When did Route 92 Medical Access System receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Access System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K180201.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Access System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Access System?

The FDA product code for Route 92 Medical Access System is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Route 92 Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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