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FDA 510(k)

Route 92 Medical Full Length 054 Access System

K-Nummer: K231583 · 2023-08-15

AntragstellerRoute 92 Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-15
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Route 92 Medical Full Length 054 Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231583. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Route 92 Medical Full Length 054 Access System?

Route 92 Medical Full Length 054 Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K231583.

When did Route 92 Medical Full Length 054 Access System receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Full Length 054 Access System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231583.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 054 Access System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 054 Access System?

The FDA product code for Route 92 Medical Full Length 054 Access System is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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