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FDA 510(k)

8F Modifizierter Schläuche-System

K-Nummer: K240529 · 2024-10-02

AntragstellerRoute 92 Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-02
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

8F Modified Sheath System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240529. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 8F Modified Sheath System?

8F Modified Sheath System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K240529.

When did 8F Modified Sheath System receive FDA 510(k) clearance?

8F Modified Sheath System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240529.

Who is the listed applicant for 8F Modified Sheath System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8F Modified Sheath System?

The FDA product code for 8F Modified Sheath System is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Route 92 Medical, Inc. als Antragsteller

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemK243601Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK231583Route 92 Medical Full Length 054 Access SystemK223530Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK222743Route 92 Medical Full Length 070 Access System

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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