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FDA 510(k)

GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85

K-Nummer: K180543 · 2018-05-24

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-05-24
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K180543. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85?

GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K180543.

When did GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 receive FDA 510(k) clearance?

GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K180543.

Who is the listed applicant for GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85?

The FDA product code for GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, and GM85 is KPR.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KPR)

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Offizielle Quelle

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