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FDA 510(k)

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)

K-Nummer: K181002 · 2018-07-16

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-16
ProduktcodePMT
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181002. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K181002.

When did Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181002.

Who is the listed applicant for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is PMT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PMT)

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K200236VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack and CalibratorsOrtho Clinical DiagnosticsK160911VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)bioMerieux, Inc.K160729Elecys BRAHMS PCT, Elecys BRAHMS PCT CalCheck 5Roche Diagnostics

Offizielle Quelle

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