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FDA 510(k)

ASTRA-OCT Spine System

K-Nummer: K181350 · 2018-07-06

AntragstellerSpinecraft, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-06
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASTRA-OCT Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinecraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181350. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASTRA-OCT Spine System?

ASTRA-OCT Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Spinecraft, LLC. The 510(k) number is K181350.

When did ASTRA-OCT Spine System receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA-OCT Spine System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181350.

Who is the listed applicant for ASTRA-OCT Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spinecraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA-OCT Spine System?

The FDA product code for ASTRA-OCT Spine System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinecraft, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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