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FDA 510(k)

ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System

K-Nummer: K211935 · 2021-09-30

AntragstellerSpinecraft, LLC
Entscheidungsdatum2021-09-30
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinecraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K211935. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System?

ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Spinecraft, LLC. The 510(k) number is K211935.

When did ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K211935.

Who is the listed applicant for ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spinecraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System?

The FDA product code for ORIO-Ti Intervertebral Body Fusion Cage System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinecraft, LLC als Antragsteller

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K223301ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments SystemK223273ASTRA Spine SystemK211323ASTRA Spine SystemK181350ASTRA-OCT Spine System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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