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FDA 510(k)

Proficient® Posterior Cervical Spine System

K-Nummer: K181440 · 2018-07-30

AntragstellerSpine Wave, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-30
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Proficient® Posterior Cervical Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181440. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Proficient® Posterior Cervical Spine System?

Proficient® Posterior Cervical Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K181440.

When did Proficient® Posterior Cervical Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Proficient® Posterior Cervical Spine System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181440.

Who is the listed applicant for Proficient® Posterior Cervical Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proficient® Posterior Cervical Spine System?

The FDA product code for Proficient® Posterior Cervical Spine System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spine Wave, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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