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FDA 510(k)

Cure™ OPEL-C Plate System

K-Nummer: K181543 · 2018-08-31

AntragstellerMeditech Spine, LLC
Entscheidungsdatum2018-08-31
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cure™ OPEL-C Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K181543. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cure™ OPEL-C Plate System?

Cure™ OPEL-C Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K181543.

When did Cure™ OPEL-C Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ OPEL-C Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K181543.

Who is the listed applicant for Cure™ OPEL-C Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ OPEL-C Plate System?

The FDA product code for Cure™ OPEL-C Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meditech Spine, LLC als Antragsteller

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K210286Cure 2.0 Anterior Cervical Plate (ACP) SystemK201506Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion SystemK201136Cure™ Lumbar Plate SystemK180090Cure™ Lumbar Plate SystemK171538Cure™ Lumbar Plate SystemK170395Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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