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FDA 510(k)

Cure™ Lumbar Plate System

K-Nummer: K201136 · 2020-05-12

AntragstellerMeditech Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-05-12
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cure™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K201136. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cure™ Lumbar Plate System?

Cure™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K201136.

When did Cure™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K201136.

Who is the listed applicant for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meditech Spine, LLC als Antragsteller

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K210286Cure 2.0 Anterior Cervical Plate (ACP) SystemK201506Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion SystemK181543Cure™ OPEL-C Plate SystemK180090Cure™ Lumbar Plate SystemK171538Cure™ Lumbar Plate SystemK170395Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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