Spinal Elements Ti-Bond beschichtete Geräte — FDA 510(k) K181837

Produktübersicht

Spinal Elements Ti-Bond coated devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K181837. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

Spinal Elements Ti-Bond coated devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K181837.

When did Spinal Elements Ti-Bond coated devices receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Elements Ti-Bond coated devices received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K181837.

Who is the listed applicant for Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

The FDA product code for Spinal Elements Ti-Bond coated devices is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody System K253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System K250773Luna® Ti Interbody Fusion System K242527The Karma® Fixation System K243916Primus Spinal Fixation System K231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Erweiterbares Interbody-SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.