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FDA 510(k)

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A

K-Nummer: K182183 · 2018-12-07

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-07
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182183. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182183.

When did GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A receive FDA 510(k) clearance?

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182183.

Who is the listed applicant for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

The FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is KPR.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KPR)

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Offizielle Quelle

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