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FDA 510(k)

Senhance Ultrasonic System

K-Nummer: K182421 · 2019-01-11

AntragstellerTransenterix, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-11
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Senhance Ultrasonic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182421. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Senhance Ultrasonic System?

Senhance Ultrasonic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K182421.

When did Senhance Ultrasonic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Ultrasonic System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182421.

Who is the listed applicant for Senhance Ultrasonic System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Ultrasonic System?

The FDA product code for Senhance Ultrasonic System is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Transenterix, Inc. als Antragsteller

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K202166Senhance Surgical SystemK200049Senhance Surgical SystemK192877Senhance Surgical SystemK191482Senhance Surgical SystemK183098Senhance Surgical SystemK181517Senhance Surgical System

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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