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FDA 510(k)

Route 92 Medical Delivery Catheter

K-Nummer: K182512 · 2018-12-10

AntragstellerRoute 92 Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-10
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Route 92 Medical Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182512. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Route 92 Medical Delivery Catheter?

Route 92 Medical Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K182512.

When did Route 92 Medical Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182512.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Delivery Catheter?

The FDA product code for Route 92 Medical Delivery Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Route 92 Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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