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FDA 510(k)

GU60A, GU60A-65

K-Nummer: K182622 · 2018-10-23

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-23
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GU60A, GU60A-65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K182622. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GU60A, GU60A-65?

GU60A, GU60A-65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182622.

When did GU60A, GU60A-65 receive FDA 510(k) clearance?

GU60A, GU60A-65 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K182622.

Who is the listed applicant for GU60A, GU60A-65?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GU60A, GU60A-65?

The FDA product code for GU60A, GU60A-65 is KPR.

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Offizielle Quelle

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