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FDA 510(k)

Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System

K-Nummer: K182822 · 2019-03-01

AntragstellerTaiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-01
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K182822. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System?

Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182822.

When did Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K182822.

Who is the listed applicant for Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA product code for Guardian Angel Rx GA 1001 Digital Vital Sign Monitoring System is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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