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FDA 510(k)

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K-Nummer: K183043 · 2019-04-17

AntragstellerImperative Care, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-17
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183043. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter?

0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K183043.

When did 0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183043.

Who is the listed applicant for 0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter?

The FDA product code for 0.071” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.055” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.045” ID MantaRay Reperfusion Catheter, 0.035” ID MantaRay Reperfusion Catheter is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imperative Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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Offizielle Quelle

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