Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing

K-Nummer: K243047 · 2025-05-28

AntragstellerImperative Care, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-28
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243047. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K243047.

When did Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243047.

Who is the listed applicant for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing?

The FDA product code for Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration Tubing is NRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Imperative Care, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261176Zoom 4S CatheterK252046Zoom System (Zoom 4S Catheter)K252057Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy SystemK244061X-Wire GuidewireK250775Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy SystemK242672Zoom System

Alle 18 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NRY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑