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FDA 510(k)

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System

K-Nummer: K252057 · 2025-08-28

AntragstellerImperative Care, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-28
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252057. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K252057.

When did Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252057.

Who is the listed applicant for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imperative Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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