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FDA 510(k)

Zoom System

K-Nummer: K242672 · 2025-01-14

AntragstellerImperative Care, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-14
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zoom System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K242672. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zoom System?

Zoom System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K242672.

When did Zoom System receive FDA 510(k) clearance?

Zoom System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K242672.

Who is the listed applicant for Zoom System?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom System?

The FDA product code for Zoom System is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imperative Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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