ELAN 4 Tools — FDA 510(k) K183203

Produktübersicht

ELAN 4 Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K183203. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELAN 4 Tools?

ELAN 4 Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K183203.

When did ELAN 4 Tools receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Tools received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K183203.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Tools?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Tools?

The FDA product code for ELAN 4 Tools is HBE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aesculap, Inc. als Antragsteller

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K242762Aesculap Aicon® Series Behälter-System K242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter Set K223596SQ.line KERRISON K214041Aesculap AICON Container K211572Aesculap Slim Clip Anwender K203739ELAN 4 Electro Motor System

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Verwandte Geräte (Code: HBE)

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