FDA 510(k)

Transkutaneus elektrischer Nervenstimulator

K-Nummer: K183288 · 2019-07-30

AntragstellerShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2019-07-30

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K183288. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K183288.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K183288.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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