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FDA 510(k)

ClearGrasp Snare

K-Nummer: K183289 · 2019-03-06

AntragstellerFinemedix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-03-06
ProduktcodeFDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearGrasp Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183289. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearGrasp Snare?

ClearGrasp Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K183289.

When did ClearGrasp Snare receive FDA 510(k) clearance?

ClearGrasp Snare received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183289.

Who is the listed applicant for ClearGrasp Snare?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearGrasp Snare?

The FDA product code for ClearGrasp Snare is FDI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Finemedix Co., Ltd. als Antragsteller

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K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242857ClearHemograsperK242134ClearCap Distal AttachmentK231267ClearTipK202616ClearCap Distal Attachment

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Verwandte Geräte (Code: FDI)

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K251692Advanced Tissue Resection DeviceMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K221713Polypectomy SnareHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K220846CORE-SNAREIncore Co., Ltd.K220089Disposable Polyp SnareJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K220790Disposable Polypectomy Snare, Disposable Polypectomy Hybrid SnareYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K213222Disposable Polypectomy SnareBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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