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FDA 510(k)

Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable

K-Nummer: K183632 · 2019-06-07

AntragstellerBaylis Medical Company, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-07
ProduktcodeDRF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K183632. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable?

Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K183632.

When did Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K183632.

Who is the listed applicant for Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable?

The FDA product code for Diagnostic Fixed Electrophysiology Lumen Catheter , Diagnostic Electrophysiology Cable is DRF.

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Offizielle Quelle

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