Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Lateral Plate System

K-Nummer: K190016 · 2019-06-12

AntragstellerCorelink, LLC
Entscheidungsdatum2019-06-12
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lateral Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K190016. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lateral Plate System?

Lateral Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K190016.

When did Lateral Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Lateral Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K190016.

Who is the listed applicant for Lateral Plate System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lateral Plate System?

The FDA product code for Lateral Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Corelink, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231743F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate SystemK231494CoreLink Robotic Navigation InstrumentsK232116CoreLink Navigation InstrumentsK230329F3D Interbody SystemK230880CoreLink Navigation InstrumentsK223708Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System

Alle 23 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑