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FDA 510(k)

DJO Acetabular System

K-Nummer: K190057 · 2019-06-07

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2019-06-07
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DJO Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K190057. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DJO Acetabular System?

DJO Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K190057.

When did DJO Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

DJO Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K190057.

Who is the listed applicant for DJO Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DJO Acetabular System?

The FDA product code for DJO Acetabular System is LPH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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K252567AltiVate Reverse® ADLC GlenosphereK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141AltiVate Reverse® GlenoidK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

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Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

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