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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System

K-Nummer: K190546 · 2019-05-31

AntragstellerNexxt Spine, LLC
Entscheidungsdatum2019-05-31
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190546. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System?

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K190546.

When did NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190546.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexxt Spine, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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