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FDA 510(k)

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software

K-Nummer: K190629 · 2019-04-01

AntragstellerDurr Dental SE
Entscheidungsdatum2019-04-01
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K190629. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K190629.

When did DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K190629.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Durr Dental SE als Antragsteller

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K250947VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0K232487Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime CephK230095ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0K213326VisionX 3.0K203116SensorXK193139ProVecta 3D Prime Ceph

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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