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FDA 510(k)

EliA SymphonyS Immunoassay

K-Nummer: K190710 · 2019-11-29

AntragstellerPhadia AB
Entscheidungsdatum2019-11-29
ProduktcodeLLL
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EliA SymphonyS Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K190710. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EliA SymphonyS Immunoassay?

EliA SymphonyS Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K190710.

When did EliA SymphonyS Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

EliA SymphonyS Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K190710.

Who is the listed applicant for EliA SymphonyS Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA SymphonyS Immunoassay?

The FDA product code for EliA SymphonyS Immunoassay is LLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Phadia AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLL)

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K253817IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/LaImmunodiagnostics Systems LimitedK253367EliA CTD 13 ScreenPhadia ABK250666Alegria Flash CTD BildschirmZeus ScientificK250408Alegria Flash ENA BildschirmZeus ScientificK213403Aptiva CTD Essential ReagensInova Diagnostics, Inc.K180975QUANTA Flash HMGCR ReagenzienInova Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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