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FDA 510(k)

TrapIt

K-Nummer: K191229 · 2020-01-21

AntragstellerImds Operations B.V.
Entscheidungsdatum2020-01-21
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrapIt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K191229. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrapIt?

TrapIt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K191229.

When did TrapIt receive FDA 510(k) clearance?

TrapIt received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K191229.

Who is the listed applicant for TrapIt?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrapIt?

The FDA product code for TrapIt is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imds Operations B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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