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FDA 510(k)

Guidion

K-Nummer: K210110 · 2021-03-31

AntragstellerImds Operations B.V.
Entscheidungsdatum2021-03-31
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Guidion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K210110. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Guidion?

Guidion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K210110.

When did Guidion receive FDA 510(k) clearance?

Guidion received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K210110.

Who is the listed applicant for Guidion?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guidion?

The FDA product code for Guidion is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imds Operations B.V. als Antragsteller

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K242337FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)K241611ShapeIT (SI014135)K223728Micro RxK210431ReCrossK200324NHancer RxK191229TrapIt

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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