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FDA 510(k)

FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)

K-Nummer: K242337 · 2025-04-17

AntragstellerImds Operations B.V.
Entscheidungsdatum2025-04-17
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K242337. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)?

FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K242337.

When did FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F) receive FDA 510(k) clearance?

FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K242337.

Who is the listed applicant for FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)?

The FDA product code for FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F) is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imds Operations B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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