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FDA 510(k)

ShapeIT (SI014135)

K-Nummer: K241611 · 2024-09-03

AntragstellerImds Operations B.V.
Entscheidungsdatum2024-09-03
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ShapeIT (SI014135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K241611. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ShapeIT (SI014135)?

ShapeIT (SI014135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K241611.

When did ShapeIT (SI014135) receive FDA 510(k) clearance?

ShapeIT (SI014135) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K241611.

Who is the listed applicant for ShapeIT (SI014135)?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShapeIT (SI014135)?

The FDA product code for ShapeIT (SI014135) is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Imds Operations B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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