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FDA 510(k)

ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System

K-Nummer: K191711 · 2019-07-17

AntragstellerTornier, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17 under 510(k) number K191711. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System?

ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K191711.

When did ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17, under 510(k) number K191711.

Who is the listed applicant for ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System?

The FDA product code for ORTHOLOC™ SPS Shoulder Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tornier, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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