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FDA 510(k)

Aveta System

K-Nummer: K191958 · 2019-10-01

AntragstellerMeditrina, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-01
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aveta System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditrina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K191958. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aveta System?

Aveta System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Meditrina, Inc.. The 510(k) number is K191958.

When did Aveta System receive FDA 510(k) clearance?

Aveta System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K191958.

Who is the listed applicant for Aveta System?

The FDA 510(k) record lists Meditrina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveta System?

The FDA product code for Aveta System is HIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meditrina, Inc. als Antragsteller

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K223813Aveta System 2.0K213171Aveta System, Aveta Disposable Hysteroscope (Pearl/Opal/Coral), Aveta Disposable Cystoscope (Coral)K192100Aveta Disposable HysteroscopeK190372Aveta System

Verwandte Geräte (Code: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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