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FDA 510(k)

HIGHTOP Schwangerschafts-Rapid-Test-Kassette, HIGHTOP Schwangerschafts-Rapid-Test-Band, HIGHTOP Schwangerschafts-Rapid-Test-Midstream

K-Nummer: K192123 · 2019-09-05

AntragstellerQingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-09-05
ProduktcodeLCX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05 under 510(k) number K192123. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream?

HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K192123.

When did HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05, under 510(k) number K192123.

Who is the listed applicant for HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream?

The FDA product code for HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Cassette, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Strip, HIGHTOP Pregnancy Rapid Test Midstream is LCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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