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FDA 510(k)

DIAFIL & DIAFIL Capsule

K-Nummer: K192510 · 2020-03-20

AntragstellerDiaDent Group International
Entscheidungsdatum2020-03-20
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DIAFIL & DIAFIL Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K192510. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DIAFIL & DIAFIL Capsule?

DIAFIL & DIAFIL Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192510.

When did DIAFIL & DIAFIL Capsule receive FDA 510(k) clearance?

DIAFIL & DIAFIL Capsule received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K192510.

Who is the listed applicant for DIAFIL & DIAFIL Capsule?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAFIL & DIAFIL Capsule?

The FDA product code for DIAFIL & DIAFIL Capsule is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DiaDent Group International als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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