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FDA 510(k)

Parcus Synd-EZ SS

K-Nummer: K192964 · 2019-11-22

AntragstellerParcus Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-11-22
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Parcus Synd-EZ SS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192964. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Parcus Synd-EZ SS?

Parcus Synd-EZ SS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K192964.

When did Parcus Synd-EZ SS receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ SS received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192964.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ SS is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Parcus Medical, LLC als Antragsteller

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K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK212739ActiFlipK202662Parcus Titanium Interference ScrewsK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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