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FDA 510(k)

Wrist Electronic Sphygmomanometer

K-Nummer: K193386 · 2021-01-27

AntragstellerShenzhen Changkun Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-27
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist Electronic Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27 under 510(k) number K193386. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist Electronic Sphygmomanometer?

Wrist Electronic Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193386.

When did Wrist Electronic Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Electronic Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27, under 510(k) number K193386.

Who is the listed applicant for Wrist Electronic Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Electronic Sphygmomanometer?

The FDA product code for Wrist Electronic Sphygmomanometer is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K250070Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)K231595Electric Breast PumpK221798Finger Pulse Oximeter, Model: X1906PK193387Arm Elektronischer BlutdruckmesserK193253Infrared Thermometer, Model Number CK-T1501, CK-T1502, CK-T1503

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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