Electric Breast Pump — FDA 510(k) K231595

Produktübersicht

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K231595. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231595.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K231595.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K250070Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)K221798Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P K193386Wrist Electronic Sphygmomanometer K193387Arm Elektronischer Blutdruckmesser K193253Infrared Thermometer, Model Number CK-T1501, CK-T1502, CK-T1503

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.