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FDA 510(k)

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P

K-Nummer: K221798 · 2023-05-04

Entscheidungsdatum2023-05-04
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K221798. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221798.

When did Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P receive FDA 510(k) clearance?

Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K221798.

Who is the listed applicant for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P?

The FDA product code for Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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