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FDA 510(k)

Response BandLoc Spinal Fixation

K-Nummer: K200097 · 2020-03-16

AntragstellerOrthoPediatrics Corp.
Entscheidungsdatum2020-03-16
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Response BandLoc Spinal Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200097. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Response BandLoc Spinal Fixation?

Response BandLoc Spinal Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K200097.

When did Response BandLoc Spinal Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Response BandLoc Spinal Fixation received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200097.

Who is the listed applicant for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation is OWI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit OrthoPediatrics Corp. als Antragsteller

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

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Verwandte Geräte (Code: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Offizielle Quelle

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