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FDA 510(k)

Zubehör für den SixFix® Hexapod Fixator

K-Nummer: K200123 · 2020-09-22

AntragstellerArrowhead De, LLC
Entscheidungsdatum2020-09-22
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22 under 510(k) number K200123. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K200123.

When did Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator received FDA 510(k) clearance on 2020-09-22, under 510(k) number K200123.

Who is the listed applicant for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator?

The FDA product code for Accessories for the SixFix® Hexapod Fixator is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arrowhead De, LLC als Antragsteller

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K190069SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)K162032Arrowhead Mini-Rail Fixateur

Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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