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FDA 510(k)

4K UHD Camera System

K-Nummer: K200216 · 2020-08-21

AntragstellerScivita Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-21
ProduktcodeHET
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4K UHD Camera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K200216. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4K UHD Camera System?

4K UHD Camera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200216.

When did 4K UHD Camera System receive FDA 510(k) clearance?

4K UHD Camera System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K200216.

Who is the listed applicant for 4K UHD Camera System?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4K UHD Camera System?

The FDA product code for 4K UHD Camera System is HET.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scivita Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HET)

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Offizielle Quelle

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