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FDA 510(k)

Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL

K-Nummer: K200583 · 2023-09-05

AntragstellerKi Mobility, LLC
Entscheidungsdatum2023-09-05
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K200583. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL?

Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. The 510(k) number is K200583.

When did Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL receive FDA 510(k) clearance?

Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K200583.

Who is the listed applicant for Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL?

The FDA 510(k) record lists Ki Mobility, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL?

The FDA product code for Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTL is IOR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ki Mobility, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IOR)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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