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FDA 510(k)

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark

K-Nummer: K223527 · 2023-08-31

AntragstellerKi Mobility, LLC
Entscheidungsdatum2023-08-31
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K223527. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. The 510(k) number is K223527.

When did Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark receive FDA 510(k) clearance?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K223527.

Who is the listed applicant for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA 510(k) record lists Ki Mobility, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is IOR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ki Mobility, LLC als Antragsteller

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K200583Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTLK201869Ki Power Tilt SystemK223533Little Wave Arc; Little Wave Flip

Verwandte Geräte (Code: IOR)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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