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FDA 510(k)

LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use)

K-Nummer: K201016 · 2021-01-28

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-28
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K201016. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use)?

LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K201016.

When did LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use) receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K201016.

Who is the listed applicant for LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use)?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use)?

The FDA product code for LUOFUCON PHMB Alginate Dressing (Rx use), LUOFUCON PHMB Antibacterial Alginate Wound Dressing (OTC use) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K254256LUOFUCON® Wound MatrixK250642LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)K240809LUOFUCON® Silver Collagen DressingK242856LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)K232796LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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