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FDA 510(k)

SherpaPak Pediatric Liver Transport System

K-Nummer: K201048 · 2020-07-02

AntragstellerParagonix Technologies
Entscheidungsdatum2020-07-02
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SherpaPak Pediatric Liver Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K201048. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

SherpaPak Pediatric Liver Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K201048.

When did SherpaPak Pediatric Liver Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Pediatric Liver Transport System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K201048.

Who is the listed applicant for SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Pediatric Liver Transport System is KDN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Paragonix Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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