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FDA 510(k)

BAROguard

K-Nummer: K223874 · 2023-08-15

AntragstellerParagonix Technologies
Entscheidungsdatum2023-08-15
ProduktcodeKDN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BAROguard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K223874. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BAROguard?

BAROguard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K223874.

When did BAROguard receive FDA 510(k) clearance?

BAROguard received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K223874.

Who is the listed applicant for BAROguard?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROguard?

The FDA product code for BAROguard is KDN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Paragonix Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KDN)

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Offizielle Quelle

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