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FDA 510(k)

Xeleris V Processing and Review Systems

K-Nummer: K201103 · 2020-09-25

AntragstellerGE Healthcare
Entscheidungsdatum2020-09-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xeleris V Processing and Review Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201103. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xeleris V Processing and Review Systems?

Xeleris V Processing and Review Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201103.

When did Xeleris V Processing and Review Systems receive FDA 510(k) clearance?

Xeleris V Processing and Review Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201103.

Who is the listed applicant for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GE Healthcare als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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